مفوض الـFDA يصف التحذيرات السابقة بـ”المفرطة”.. وإجراءات جديدة لتحسين صحة المرأة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية – FDA عن سلسلة إجراءات تهدف إلى تحسين الوصول إلى العلاج الهرموني البديل (HRT) وتعزيز سلامة هذه العلاجات للنساء خلال مرحلة انقطاع الطمث. تأتي هذه الخطوة في ضوء مراجعات علمية حديثة أظهرت أن بعض التحذيرات السابقة كانت مبالغًا فيها، وأن فوائد العلاج الهرموني تتجاوز مخاطره في كثير من الحالات عند استخدامه بطريقة صحيحة وتحت إشراف طبي.
إزالة تحذيرات الصندوق الأسود

طالبت إدارة الغذاء والدواء شركات الأدوية بإزالة تحذيرات الصندوق الأسود من بعض منتجات العلاج الهرموني، وهو النوع الأكثر صرامة بين تحذيرات FDA ويُستخدم عادة للأدوية التي قد تسبب آثارًا جانبية خطيرة أو مميتة. وأكد مفوض إدارة الغذاء والدواء، مارتي ماكاري، أن هذه التحذيرات السابقة كانت “مفرطة وغير دقيقة”، وحرمت ملايين النساء من الاستفادة من علاج فعال يُخفف أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة وجفاف المهبل وتقلبات المزاج. وأضاف أن الدراسات الحديثة أظهرت أن العلاج الهرموني لا يشكل خطراً كبيراً كما كان يُعتقد، وأن فوائده تفوق مخاطره عند استخدامه تحت إشراف طبي دقيق.

الموافقة على النسخة الجنيسة من “بريمارين”

لأول مرة منذ أكثر من ثلاثين عامًا، وافقت الـFDA على النسخة الجنيسة من دواء “بريمارين” (Premarin)، وهو أحد أشهر أدوية العلاج الهرموني. وتتيح هذه الخطوة للنساء الحصول على العلاج بأسعار أقل، ما يجعل خيارات العلاج أكثر سهولة وإتاحة.

خيار ثالث غير هرموني لعلاج الهبات الساخنة

ولأن بعض النساء لا يمكنهن استخدام العلاج الهرموني لأسباب طبية، مثل وجود تاريخ مرضي مع أنواع معينة من السرطان أو مشاكل الأوعية الدموية، وافقت الـFDA على خيار ثالث غير هرموني لعلاج الهبات الساخنة، ما يمنح هؤلاء النساء فرصة جديدة للتخفيف من الأعراض المزعجة لانقطاع الطمث.

خطوة نحو تحسين صحة المرأة

وصف مفوض إدارة الغذاء والدواء العلاج الهرموني بأنه “أحد أكثر الأدوية قدرة على تحسين صحة المرأة على مستوى العالم”، مع استثناء اللقاحات والمضادات الحيوية. وتأتي هذه الإجراءات ضمن جهود الـFDA لمواءمة سياسات التحذير الدوائي مع أحدث الدراسات العلمية، وضمان وصول العلاجات الآمنة والفعالة للنساء دون إثارة مخاوف غير مبررة.